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BIOCOMPATIBILITY

生物相容性测试

符合系列标准（ISO 10993 / GB/T 16886）的全套测试
实验室取得CNAS/国家级CMA资质
首页生物相容性测试
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亚慢性全身毒性试验
ISO 10993-11；GB/T 16886.11 医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验
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皮内反应
ISO 10993-23; GB/T16886.10 医疗器械生物学评价 – 第10部分：刺激和皮肤致敏试验；
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肌肉植入试验
ISO 10993-6；GB/T 16886.6 医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验
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体内血栓形成
ISO 10993-4 Biological evaluation of medical devices – Part 4: Selection of tests for interactions with blood； GB/T16886.4 医疗器械生物学评价 – 第4部分：与血液相互作用试验选择；
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骨植入试验
ISO 10993-6:2016；GB/T 16886.6 -2022 医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验
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生物相容性评价
ISO 10993-1:2018的定义，生物相容性是指医疗器械或材料在一个特定应用中引起恰当宿主反应的能力
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细胞毒性试验（MTT）
ISO 10993-5:2009 ；GB/T 16886.5 -2022 医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验。
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致敏试验
ISO 10993-10:2010 ；GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验